Affaires Réglementaires
- Préparation et dépôt de dossiers de soumission aux autorités compétentes.
- Soumission et réponse aux questions des autorités de santé.
- Gestion de documentations pharmaceutiques
- Gestion des dossiers d’enregistrements
- Enregistrements (marquage CE) des dispositifs médicaux.
Assurance Qualité
- Audits (centres investigateurs, CROs, audit de process)
- Contrôles qualité de documents soumis aux autorités Compétentes
- Rédaction et révision de procédures
- Formation des opérationnels aux procédures / BPC
- Support qualité pour les opérationnels
Pharmacovigilance
La pharmacovigilance est assurée par un de nos partenaires.
LE COMITE SCIENTIFIQUE
Dr Abdoulaye KARABOUÉ
Fondateur
Dr Pasquale INNOMINATO
Consultant scientifique
Dr Mohamed BOUCHAHDA
Consultant scientifique
Pr Francis LÉVI
Parrain scientifique